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眼刺激試驗
發布時間: 2026-07-27 點擊次數: 7次眼刺激試驗是化學品、化妝品、消殺產品、農藥、醫藥輔料安全毒理評價核心項目,用于判定物質對人眼角膜、虹膜、結膜的損傷潛力,匹配全球統一分類標簽制度(GHS)分級管理。中科檢測擁有獨立的動物毒理測試實驗中心,具備CMA/CNAS雙重檢測資質,是一家專業的毒理試驗機構,提供各類產品眼刺激試驗。
一、試驗流程
受試物通常選取黏膜消毒、空氣消毒類產品的5倍濃縮應用液或原液。精準吸取0.1mL受試物,滴入家兔單側眼結膜囊內,另一側眼睛采用生理鹽水處理,作為空白正常對照,形成組內對照比對。
滴加受試物后,被動閉合家兔眼部4秒,作用30秒后使用生理鹽水對眼部進行沖洗處理。分別在給藥后1h、24h、48h、72h、7d、14d、21d,持續肉眼觀察家兔結膜、虹膜、角膜的刺激、損傷及恢復情況。
試驗可提前終止:若72h內眼部未出現任何刺激反應,或第7d、14d眼部刺激反應wan全消退、恢復正常,可提前結束試驗。如需精細化判定損傷程度,可采用2%熒光su鈉溶液染色,或借助裂隙燈、放大鏡等設備,細致檢查角膜、虹膜的細微病理變化。
二、執行標準
本試驗嚴格遵循國家現行國標、行業規范及技術準則,核心執行標準如下:
《化學品 急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法》(GB/T 21609-2008)
《抗菌和抑菌洗滌劑衛生要求》(GB 38456-2020)
《黏膜消毒劑通用要求》(GB 27954-2020)
《化妝品安全技術規范》(2015年版)第六章5 急性眼刺激性/腐蝕性試驗
《醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗》(GB/T 16886.10-2017)
《消毒劑安全性毒理學評價程序和方法》(GB/T 38496-2020)第6.4部分
《消毒技術規范》(衛生部2002年版)第2.3.4部分
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